Актуализирано на 7 октомври 2026 г. TB-500 е синтетичен пептиден фрагмент, който често се свързва с тимозин бета-4 (Tβ4) — естествен белтък от 43 аминокиселини, участващ в клетъчното движение и тъканните реакции. Двете наименования често се използват като равнозначни, но данните за пълния Tβ4 не доказват автоматично ефектите на по-късия фрагмент TB-500.
TB-500 и тимозин бета-4 имат различна доказателствена база
Пълният Tβ4 е изследван в лабораторни модели и в експериментални продукти, включително офталмологични формули. Под TB-500 обикновено се разбира фрагментът LKKTETQ. Резултат от пълния Tβ4, конкретни капки за очи или животински модел не може директно да се прехвърли към неодобрен продукт с TB-500.
Какво разглеждат изследванията?
Доклинични проучвания с Tβ4 изследват свързването с актина, клетъчната миграция, образуването на кръвоносни съдове, възпалението и тъканното възстановяване. Тези резултати обясняват научния интерес, но не доказват, че TB-500 подобрява възстановяването след травми при хора. Контролираните клинични данни за самия фрагмент TB-500 липсват или са крайно ограничени.
Прегледът на FDA от 2026 г.
През юли 2026 г. консултативният комитет на FDA разглежда свободната база и ацетата на TB-500 за евентуално включване в американския списък 503A, с фокус върху заздравяване на рани. FDA предлага нито една от формите да не бъде включена. Агенцията заявява, че не е открила данни за експозиция при хора на лекарствени продукти с фрагмента TB-500 и няма достатъчно информация, за да оцени риска.
FDA посочва и възможна имуногенност, агрегация и пептидни примеси. Тези рискове зависят от формулата, производството, съхранението и начина на експозиция, затова сертификатът за идентичност сам по себе си не доказва клинична безопасност.
Статут в спорта
В забранителния списък за 2026 г. Световната антидопингова агенция посочва тимозин бета-4 и неговите производни, включително TB-500, сред забранените растежни фактори и техни модулатори.
Какво остава неизвестно?
- Клинично ефективна доза и начин на приложение
- Краткосрочна и дългосрочна безопасност при контролирани изпитвания
- Дали данните за пълния Tβ4 важат за TB-500
- Стабилност, чистота и постоянство между отделните партиди
Източници
- Консултативен комитет на FDA, юли 2026 г.
- Информация на FDA за безопасността на TB-500 и други вещества
- Забранителен списък на WADA за 2026 г.
- ClinicalTrials.gov: експериментална очна формула с тимозин бета-4
Материалът е с образователна цел и не представлява медицински съвет. Материалите на Peptara Lab са само за лабораторни изследвания и не са за употреба от хора.
